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2018年执业药师考试《药事管理法规》真题及答案

发表时间:2018/10/14 14:03:02 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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二、配伍选择题

A当归

B防风

C杜仲

D羚羊角

41属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是(C)

42属于资源严重减少的三级保护野生药材是(B)

【43-44】

A临床诊断

B科别、姓名、年龄

C药品性状、用法用量

D药名、剂型、规格、数量

根据《处方管理办法》的"四查十对”原则

43查配伍禁忌,对(C)

44查用药合理性,对(A)

【45——46】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

45医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为(D)

46.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为(B)

[47——48]

A国药证字J+4位年号+4位顺序号

B国药准字S+4位年号+4位顺序号

C H+4位年号+4位顺序号

D国药准字H+4位年号+4位顺序号

47生物制品批准文号的格式是(B)

48化学药品《进口药品注册证》证号的格式是(C)

[49——51]

A至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

49.药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是(C)

50药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是(C)

51.《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存(A)

[52——54]

A按假药论处

B认定为劣药

C按劣药论处

D认定为假药

52.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应(D)

53某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应(A)

54某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应(B)

[55——56]

A2类

B.3类

C.5类

D4类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

55境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于(B)

56境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于(C)

[57——59]

A.地方性法规

B法律

C行政法规

D部门规章

57.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于(D)

58.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于(C)

59《药品不良反应报告和监测管理办法》(①卫生部令第81号)属于(D)

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