执业中药师

21.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是( )。

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是( )。

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

23.根据《中医药法》规定，下列关于医疗机构中药制剂管理的说法，错误的是( )。

A.医疗机构配制中药制剂，应当按规定取得医疗机构制剂许可证

B.委托配制中药制剂，应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

24.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是( )。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则

25.批发零售中药饮片的企业( )。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

26.对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以( )依法论处。

A.生产假药 B.生产劣药

C.生产伪劣物种 D.生产伪劣中药材

27.关于A型肉毒毒素的管理，错误的是( )。

A.药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素

B.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;

C.要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期3年备查

D.生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案

28.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，不符合规定的是( )。

A.采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行

B.疫苗生产企业只能应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗

C.疫苗生产企业可以委托具备冷链储存、运输条件的企业配送

D.接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送

29.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业应当建立真实、完整的销售记录，并保存( )备查。

A.至超过疫苗有效期2年

B.至超过疫苗有效期5年

C.不得少于2年

D.不得少于5年

30.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是( )。

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.教学科研单位可以直接从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品

C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行类易

（责任编辑：hbz）

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