执业中药师

答案：

1.ACDE

2.ACD

注解：气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容

器中，使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。供呼吸道。腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用

3.ACDE

注解：从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑

4.AB

注解：影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有：①药物的脂溶性及分子大小，吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。②吸入气雾剂雾滴的粒径大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，雾滴过粗，药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。

5.BCDE

6.ABCD

注解：气雾剂的质量要求：溶液型气雾剂的药液应澄清，乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散，混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。在制备过程中应严格控制水分，以免影响其稳定性。气雾剂应贮藏在阴凉干燥处，应避免曝晒、受热、敲打、撞击。

气雾剂的质量检查：非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查，检查每掀主药含量的品种，不再进行每掀喷量检查。吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。

7.ABCDE

注解：气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面。

(一)耐压容器和阀门系统的处理与装配。

1.耐压容器的处理

2.阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理

3.装配

(二)药物的配制与分装。

1.溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中，必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液，然后定量分装于容器内。

2.混悬液型气雾剂将药物粉碎成5-10μm以下的微粉并保持干燥，，一般不使用药材细粉。与助悬剂、抛射剂等充分混合，然后定量分装在容器中。

3.乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂(油相)加乳化剂制成油/水型

乳油液，定量分装在容器中。

(三)抛射剂的充填

抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。

8.AC

注解：抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。

压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内，装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。压灌法的设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。但是，抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢;且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。

9.CE

10.ACDE

11.A B C E

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（责任编辑：中大编辑）

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