执业中药师

答案：

1.A

注解：在制剂稳定性研究中，常用药物降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期，药物降低

50%所需的时间(即t1/2)为半衰期。一级反应的有效期和半衰期计算见以下公式

t0.9= 0.1054/k

t1/2 = 0.693/k

可见一级反应的有效期和半衰期与制剂中药物的初浓度无关，而与速度常数k值成反比。

2.C

3.A

4.A

5.C

注解：影响化学反应速度的因素有

(1)浓度，一级降解反应的速度与制剂中药物浓度成正比。

(2)温度，温度升高，通常反应速度加快。

(3)PH，溶液的PH通常对反应速度影响很大。因此，液体制剂只有在某一特定的pH范围内才比较稳定。酸或碱可使溶液中不同反应的速度增大，即发生催化作用。在专属酸碱催化反应中，pH值通过对反应速度常数K的影响而影响制剂的稳定性。

(4)水分，液体制剂常以水为溶剂，易水解的药物制成液体制剂应采取适当的措施延缓其水解，固体药物暴露于湿空气中，表面吸附水蒸气，增加了制剂的不稳定性，而吸水的程度与药物的性质和大气中相对湿度有关。固体制剂吸湿后会结块，流动性降低、潮解，进一步可能发霉。变质。

(5)光线，光可提供发生化学反应所必须的活化能。制剂成分的变化(氧化、水解、聚合等)，均可因光线照射而发生，如酚类的氧化、酯类的水解、挥发油的聚合等。

6.E

注解：延缓水解的方法

(1)调节PH，通过实验找出药物最稳定的PH，然后用酸、碱或适当的缓冲剂调节，使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况，用反应速度常数k的对数对PH作图，从曲线的最低点(转折点)求出该药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行，以便在较短的时间内得出结果。

(2)降低温度，温度增高，反应速度加快，降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮存等过程中，可以适当降低温度，以减少水解的发生。特别是某些热敏性药物。

(3)改变溶剂，在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，以减少药物水解。

(4)制成干燥固体，对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如灭菌的粉末安瓿、干颗粒压片或粉末直接压片等，并尽量避免与水分的接触。

7.C

注解：防止药物氧化的方法

(1)降低温度，在制备和贮存过程中，应当考虑适当降低温度，以减少药物的氧化。

(2)避光，在制备的全部过程中，应严格避免日光的照射，成品用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。

(3)驱逐氧气，可采取加热煮沸法驱逐溶液中的氧气或通入惰性气体驱逐容器上部空气中的氧气。

(4)添加抗氧剂，药物的氧化降解常为自动氧化降解，因此，在驱逐氧气的同时，还应加入抗氧剂。

(5)控制微量金属离子，尽可能避免药物与金属器械接触，并可加入金属离子络合剂。

(6)调节pH，药液的pH升高，药物的氧化加速。所以对于容易氧化变质的药物，一定要调节药液的pH，使之在最稳定的范围。

8.B

注解：留样观察法是对制剂成品在通常包装与贮藏条件下，将样品置于室温或分别置于3℃-5℃、20℃-25℃、33℃-37℃的恒温箱中，按剂型要求，定期检查有关稳定性的考核指标，逐项记录结果，及时总结。

9.D

10.E

注解：药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一，是确定其有效期的主要依据。稳定性试验的目的是考察原料药和制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮藏、运输条件提供科学依据，同时建立药品的有效期。

相关文章：

2014年执业药师考试中药药剂学练习题汇总

2014年执业药师成绩查询时间汇总

2014年执业药师考试合格标准

2014年执业药师资格考试辅导招生方案

更多关注：2014执业中药师考试培训 执业药师考试教材 发展前景 掌上学习平台

（责任编辑：中大编辑）

共3页,当前第2页  第一页  前一页  下一页