执业中药师

二、多选题:

13、药品生产企业的行为规则包括

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D.不得直接向医疗机构销售药品

E.不得直接向药品零售企业销售药品

标准答案：a, b, c

14、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

E.具有保证所经营药品质量的规章制度

标准答案：a, b, c, e

15、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.擅自添加了防腐剂的药品

D.擅自添加了辅料的药品

E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

标准答案：a, b, c, d, e

16、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E.夸大宣传疗效的药品

标准答案：a, b, d

17、下列关于配制制剂的管理说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。

标准答案：b, e

18、依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

A.首次在国外销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.已有国家标准的药品

D.首次在国内销售的药品

E.国务院规定的其他药品

标准答案：b, d, e

三、匹配题:

19、A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》规定

1.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

2.审核同意医疗机构配制制剂的部门是

3.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

4.批准新药临床试验的部门是

标准答案：D,E,D,A

20、A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

依照《中华人民共和国药品管理法》

1.国务院药品监督管理部门

2.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

4.国务院制定

标准答案：B,D,A,C

21、A.必须执行检查验收制度

B.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

C.必须有真实完整的购销记录

D.必须执行检查制度

E.必须根据医师处方

1.药品经营企业购进药品

2.药品经营企业购销药品

3.药品经营企业销售药品

4.药品的入库和出库

标准答案：A,C,B,D

相关文章：

2014年执业药师试题药事管理与法规模考训练

2014年执业药师考试药事管理与法规试题及答案汇总

2014年执业药师考试报名时间 报考条件

2014年执业药师考试报考条件汇总

2014年执业药师资格考试辅导招生方案

更多关注：2014执业中药师考试培训 执业中药师考试教材 考试简介 免费短信提醒>>>

（责任编辑：xll）

共3页,当前第2页  第一页  前一页  下一页