21.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售
D.在进价的基础上加价10%销售
E.在进价的基础上加价15%销售
正确答案:B
答案解析:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十二项:实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
22.根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应证的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
正确答案:D
答案解析:《药品注册管理办法》第十二条:补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
23.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.国务院卫生主管部门
正确答案:D
答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第四项:医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料(详细材料此处省略)。
24.根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
正确答案:B
答案解析:《医疗机构药事管理规定》第三十六条:医疗机构药师工作职责:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务。③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责。④开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用。⑤开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。⑥掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识。⑦结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。B选项不在此范围内,因此选B。
25.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
正确答案:C
答案解析:《抗菌药物临床应用管理办法》第六条:(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
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