医药类SFDA:严格控制含罂粟壳中药的研制立项

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SFDA:严格控制含罂粟壳中药的研制立项

发表时间:2010年2月27日10:46 来源:中大网校  来源:中大网校   [在线考试]
据国家药监局消息,罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种,根据《药品注册管理办法》,申报含麻醉药品的药品注册,应当提供麻醉药品研制立项批复文件复印件。由于罂粟壳资源有限,国家药监局根据麻醉药品总量控制的原则,实行严格控制含罂粟壳中药的研制立项。

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