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2012年药学专业考试气雾剂、膜剂和涂膜剂2

发表时间:2011/11/16 15:18:25 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信
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药学专业考试气雾剂、膜剂和涂膜剂

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四、制备(熟悉)

(一)处方设计

1. 溶液型 药物能溶于抛射剂或潜溶剂中;抛射剂用

量20-65%;

2. 混悬型 ①药物微粉化,5um以下;

②水分0.03%以下;

③抛射剂对药物溶解度越小越好

④抛射剂和药物粒子的比重尽量相近

⑤添加助悬剂

3. 乳剂型 适用抛射剂或潜溶剂中均不溶的药物。

一般抛射剂为内相;药液为外相

喷射时呈泡沫状

(二)制备工艺

1. ——容器、阀门系统处理和装配→药物的配制和分装→充填抛射剂→质检→成品

(三)举例(略)

五、质量评价(略)

六、喷雾剂(熟悉)

无抛射剂,靠压缩气体膨胀将药液压出,压力高,液滴大,内容物可为半固体同样有溶液型、混悬型、乳剂型三种

七、吸入粉雾剂 干粉,主动吸入,粒径10um以下,

5um左右

第二节 膜剂与涂膜剂(熟悉)

一、膜剂

(一)概述

——药物和适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂

——用于口服、口含、舌下、黏膜、创伤表面

——质量要求:外观完整光洁、厚度一致、色泽均匀、

无明显气泡、

(二)成膜材料和制备方法

1.成膜材料和附加剂

(1)聚乙烯醇(PVA) 水溶性,无刺激、无毒,口服不吸收,80%在服药48小时内随粪便排出。常用2种规格

PVA05-88:聚合度500-600,分子量小,水溶性大,柔韧性差

PVA17-88:聚合度1700-1800,分子量大,水溶性小,柔韧性好

两者可以适当比例混合使用

(2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 水不溶性,常用于复合膜的外膜

(3)附加剂 着色剂:色素、TiO2

增塑剂:甘油、山梨醇、丙二醇

填充剂:CaCO3、SiO2、淀粉、糊精

表面活性剂:吐温-80、磷脂等

脱膜剂:液蜡、甘油、硬脂酸等

2.制备方法

(1) 均浆流延成膜法

(2) 压-融成膜法

(3) 复合制膜法

(三)质量检查 重量差异:20片中,每片重量和平均重量比较,超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍

——重量差异限度见p112表

二、涂膜剂

——将成膜材料和药物溶解在挥发性有机溶剂中做成可涂布成膜的外用胶体溶液制剂

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