药学职称

药学专业考试药剂学部分软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

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(一) 水溶性基质 甘油明胶、纤维素类衍生物、PEG

三、制备及举例

(一)制备方法

1. 研和法

2. 熔和法 加热混匀

3. 乳化法 油相、水相分别加热80-90度，

混合乳化，冷却

(二)举例

四、质量评价和包装储存

(一)质量检查项目和方法

1. 粒度 不得检出大于180um的粒子

2. 装量 见p98表

3. 微生物限度 符合药典规定

4. 无菌 符合药典规定

5. 含量测定

6. 物理性质

(1) 熔点

(2) 粘度和稠度 属于牛顿流体的可测粘度

非牛顿流体测定稠度，用插度计测定插入度，

稠度越大，插入度越小

(3)酸碱度 4-8.3

(4)外观 色泽均匀、质地细腻

7.刺激性 动物实验

8.稳定性 在三个温度下实验：

39±1℃; 25±3℃; 5±2℃

检查稠度、酸碱度、形状、均匀性、霉败等现象

乳膏应进行耐寒(-15℃24h)和耐热(55℃6h)实验

9.药物释放、穿透及吸收的测定方法(略)

(二)包装和储存(略)

第二节 眼膏剂和凝胶剂(熟悉)

一、 眼膏剂

(一)概念、特点和质量要求

——药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂

——作用持久，适用水不溶或不稳定的药物

——质量要求：均匀细腻、易涂布;无刺激性;无菌;

(二)常用基质 凡士林：液蜡：羊毛脂=8：1：1

(三)制备 同软膏剂

注意：1. 灭菌，包括环境、材料、器具、包装等

2.药物颗粒应为极细粉，并过9号筛

(四)质量检查和包装储存(略)

二、 凝胶剂

(一)概念和分类

——药物和适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂型乳胶

稠厚液或半固体制剂

——单相分散系统：又称水凝胶或油性凝胶

——双相分散系统：又称混悬型凝胶(氢氧化铝凝胶)

(二)常用基质

1. 卡波姆 高分子聚合物：丙烯酸和丙烯基蔗糖酯

常用规格：934、940、941(按黏度分)

特点：水中迅速溶胀，酸性，黏度随pH上升而增加

可成透明和半透明的凝胶

2. 纤维素衍生物 常用2-6%的MC、CMC-Na

(三)制备

(四)质量检查和包装储存(略)

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