药学专业考试药剂学部分绪论
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2. 中国药典
版本 |
施行时间 |
收载品种 |
一部 (中成药) |
二部(化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性等) |
53版 |
53年 |
531种 |
531种 |
无 |
63版 |
63年 |
1310种 |
有 |
有 |
77版 |
80年 |
1925种 |
1152种 |
773种 |
85版 |
85年 |
1489种 |
713种 |
776种 |
90版 |
91年 |
1751种 |
784种 |
967种 |
95版 |
96年 |
2375种 |
920种 |
1455种 |
2000版 |
2000年 |
2691种 |
992种 |
1699种 |
——中国药典主要由凡例、正文和附录组成
凡例:总的说明
正文:收载的具体品种
附录:(熟悉)包括制剂通则和通用检验方法
如:剂型的概念、一般标准和常规检验方法
3. 其它药典
1. 美国药典:简称USP,现行2000年24版
《Pharmacopoeia of the United States》
2. 英国药典:简称BP,现行98年版
《British Pharmacopoeia》
3. 日本药局方:简称JP,现行14改正版
《Pharmacopoeia of Japan》
4. 国际药典:简称PhInt,现行第2版
《Pharmacopoeia of Internationalis》
仅供参考,对各国无法律约束力
(二)国家药品标准
由SFDA负责颁布和施行
——《中华人民共和国药典》
——《国家药品监督管理局药品标准》
(三) 处 方
1. 概念:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书
面文件
2. 分类:
(1)法定处方:药典和部颁(国家)标准收载的处方
具有法律约束力。
(2)协定处方:医院药剂科和医生协商共同制定的处方。适合批量准备,方便病人
(3)医师处方:医师对个别病人用药的书面文件。
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