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药事管理与法规(二)
第二部分药事管理法规
一要求掌握 的药事管理法规:16件
1 中华人民共和国药品管理法
掌握药品生产,批发,零售企业开办,行为等方面的规定。
掌握医疗机构从事药剂活动的规定。
掌握药品管理的规定。
掌握药品包装,标签,说明书管理的规定。
掌握药品广告管理方面的规定。
熟悉药品价格,药品回扣方面的规定。
熟悉违反本法的法律责任和处罚规定。
了解药品监督方面的规定。
了解本法的适用范围和有关的执法部门。
了解本法的其他内容。
2 中华人民共和国药品管理法实施条例
掌握药品生产,批发,零售企业开办,行为等方面的规定。
掌握医疗机构从事药剂活动的规定。
掌握药品管理的规定。
掌握药品包装,标签,说明书管理的规定。
掌握药品广告管理方面的规定。
熟悉药品价格方面的规定。
熟悉法律责任及处罚规定。
熟悉本条例用语的含义。
了解药品监督方面的规定。
了解本条例的其他内容。
27 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
熟悉生产、销售的假药应认定为刑法的第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康的情形。
了解为他人实施生产、销售伪劣商品犯罪提供便利条件或者提供制假生产技术的以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的规定。
28 关于禁止商品贿赂行为的暂行规定
熟悉禁止商业贿赂行为的规定。
了解商业贿赂的概念。
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