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6. 特殊管理的药品是指
A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C. 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E. 生物制品、麻醉药品、毒性药品、精神药品
答案:D.
7. 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核
批准后方可销售
A. 国务院
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院中医药管理部门
E. 国务院确定的口岸药检所
答案:C.
8. 药品管理法所指药品生产,不包括
A. 中药材的种植、采集和饲养
B. 中药饮片的生产
C. 放射性药品的生产
D. 血液制品的生产
E. 诊断药品的生产
答案:A.
9. 国家药品监督管理部门的药典委员会负责
A. 国家药品标准的制定和修订
B. 国家药典的制定和评价
C. 国家药品标准的评价和使用
D. 国家药品标准的修订与应用
E. 国家药品标准的制定和应用
答案:A.
10. 药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
答案:C.
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