药学职称

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※ 硬胶囊和软胶囊的概念、质量和包装储存：

硬胶囊系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。

软胶囊系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭(tuo)圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。

胶囊剂的质量要求?

①、外观;胶囊外观应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。

②、装量差异胶囊剂装量差异限度，应符合下列规定：

表4—2胶囊剂装量差异度

平均装量装量差异限度

0.30g以下士10%

0.30g及0.30g以上士7.5%

崩解时限：硬胶囊应在30分钟全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。普通压制片15分钟

凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

包装存储：

需要在<25℃、相对湿度>60℃的干燥阴凉处、密封贮藏。

△滴丸剂的概念和特点：：?

①、简单、方便;

②、工艺条件易于控制，质量稳定;

③、基质容纳液态药物量大;

④、用固体分散技术制备;

⑤、发展了耳、眼科用药新剂型;

※软膏剂的概念、分类、常用基质、添加剂、质量要求和包装储存：

软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。

(一)抗氧剂：

常用的抗氧剂分三种：

第一种是抗氧剂，(水溶性)如维生素E、没食子酸烷酯、顶羟基茴香醚(BHA)和顶羟基甲苯(BHT)等。

第二种是由还原剂组成;如抗坏血酸、异抗坏血酸和亚硫酸盐等;

第三种是抗氧剂的辅助剂，这类辅助抗氧剂有枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯(qiuq)基二丙酸等;

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（责任编辑：中大编辑）

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