药学职称

药学专业考试药剂学部分片剂

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第一节 概述

一、 片剂的概念和特点

(一) 概念：药物与辅料混合均匀后压制而成的片状制剂

(二) 特点：质量稳定、剂量准确、生产自动化、成本低、携带应用方便

二、 片剂的种类和质量要求

(一) 种类：11种

(二) 质量要求：①硬度;②色泽均匀，外观光洁;③重量差异和含量准确;④崩解和溶出;⑤均匀度;⑥卫生学

第二节 片剂的常用辅料(掌握)

——要求：无药理活性、无相互作用、稳定

——主要四大类：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂

一、 填充剂

——使片剂达到设计的重量或体积并便于压片。

1. 淀粉 常用玉米淀粉。性质稳定、价廉、吸湿性好、

外观色泽好。可压性较差，需合用

2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑，硬度好。易吸湿需合用

3. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻点、水

印，延迟崩解和溶出。需合用

——以上三种是经典的三大类辅料，常联合使用

4. 乳糖 常用含一分子结晶水的α-含水乳糖。

水溶、可压性好、美观光洁、价贵

5. 可压性淀粉 又称预胶化淀粉。多功能性。

流动性、可压性、干粘合性、润滑性、崩解性

6. 微晶纤维素(MC) 可压性、干粘合性。常用于粉

末直接压片

7. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。外观光洁、

硬度好、崩解好。常用为二水硫酸钙

8. 甘露醇 有凉爽感、甜味、价贵。适用于咀嚼片

二、 湿润剂和粘合剂

——为便于制粒而增加粘性的辅料

——能诱发物料本身粘性的液体辅料称润湿剂

——能使物料产生粘合作用的辅料称为粘合剂

1. 蒸馏水：常和乙醇合用

2. 乙醇：常用浓度30-70%

3. 淀粉浆：常用浓度8-15%

4. 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)：常用浓度1-2%

5. 羟丙基纤维素(HPC)：可作为直接压片粘合剂

6. 甲基纤维素和乙基纤维素(MC、EC)：

MC:水溶性;EC:水不溶

7. 羟丙基甲基纤维素(HPMC):常用浓度2-5%

8. 其他粘合剂：5-20%的明胶溶液

50-70%的蔗糖溶液

3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

——粘性大，硬度高，易引起崩解超时，不常用

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