药学专业考试 药剂学部分注射剂和滴眼液
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第一节 概述
一、注射剂的概念、分类与特点
(一) 概念和分类
——将药物制成供注入人体的灭菌溶液、乳状液、混悬液以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
——分类:
① 溶液型:水溶液、油溶液、低分子、高分子
② 混悬型:水混悬型、油混悬型
③ 乳剂型:如脂肪乳
④ 无菌粉末
(二) 特点
——优点
① 速效、剂量准确、作用可靠
② 适用于不宜口服的药物
③ 适用于不能口服的病人
④ 可产生局部作用 局部麻醉
⑤ 定向作用 脂质体、静脉乳剂等
——缺点
① 使用不便 不能自己使用
② 疼痛、刺激
③ 安全性低于口服制剂
④ 制造要求高,成本高
二、给药途径和质量要求
(一)给药途径
① 静脉注射 推注(5-10ml)和滴注
② 椎管注射 不超过10ml
③ 肌肉注射 1-5ml
④ 皮下注射 1-2ml
⑤ 皮内注射 0.2ml以下
⑥ 其他注射 穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射等
(二)质量要求
① 无菌
② 无热源
③ 澄明度合格
④ 渗透压和血浆渗透压相近
⑤ pH和血液7.4相近,一般控制在4-9
⑥ 安全性 无毒、无刺激
⑦ 稳定性
⑧ 降压物质
⑨ 澄清度: 浊度
⑩ 不溶性微粒 药典规定容量在100ml以上的注射液,每1ml中含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒,含25um以上的不得超过2粒。
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