二、配伍选择题
41.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
【答案】C
【解析】二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连(3个品种）、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。
【考查内容】第6章第二节第五部分P172
【教材精讲】
42.属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
【答案】B
【解析】三级保护药材名称：川贝母（4个品种）。伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(4个品种)、防风、远志(2个品种)、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛(3个品种)、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏(2个品种)、连翘（2个品种）、羌活(2个品种)。
【考查内容】第6章第二节第五部分 p172
【教材精讲】
【43-44】
根据《处方管理办法》的"四查十对”原则
43.查配伍禁忌，对（）
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
【答案】C
【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
【考查内容】第5章第二节第三部分（三）p131
【教材精讲】
44.查用药合理性，对（）
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
【答案】A
【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。P131
【考查内容】第5章第二节第三部分（三）
【教材精讲】
【45-46】
45.医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年
【答案】D
【解析】医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
【考查内容】第7章第一节第五部分（三）p194
【教材精讲】
46.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年
【答案】B
【解析】医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
【考查内容】第7章第一节第五部分（三）p194
【教材精讲】
[47-48]
47.生物制品批准文号的格式是（）
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
【答案】B
【解析】药品批准文号的格式为：国药准字H (Z、S、J) +4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
【考查内容】第4章第一章第二部分（七）p076
【教材精讲】
48.化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
【答案】C
【解析】《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；其中H代表化学药品．z代表中药，s代表生物制品。
【考查内容】第4章第一章第二部分（七）p076
【教材精讲】
[49-51]
49.药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
【答案】C
【解析】《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
【考查内容】第5章第一节第一部分（二）p097
【教材精讲】
50.药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
【答案】C
【解析】《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
【考查内容】第5章第一节第一部分（二）p097
【教材精讲】
51.《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
【答案】A
【解析】企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
【考查内容】第5章第一节第二部分（四）p108
【教材精讲】
[52-54]
52.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
【答案】D
【解析】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的认定为假药。
【考查内容】第10章第二节第一部分（一）p246
【教材精讲】
53.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
【答案】A
【解析】被污染的假药论处
【考查内容】第10章第二节第一部分（一）p246
【教材精讲】
54.某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（）
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
【答案】B
【解析】药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
【考查内容】第10章第二节第一部分（二）p248
【教材精讲】
[55-56]
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)
55.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
【答案】B
【解析】3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
【考查内容】第4章第一节第二部分（三）p072
【教材精讲】
56.境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（）
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
【答案】C
【解析】5类：境外上市的药品申请在境内上市，分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。
【考查内容】第4章第一节第二部分（三）p072
【教材精讲】
[57-59]
57.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于（）
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
【答案】D
【解析】部门规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。
【考查内容】第3章第三节第一部分（三）p047
【教材精讲】
58.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于（）
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
【答案】C
【解析】行政法规：行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草。
【考查内容】第3章第三节第一部分（三）p046
【教材精讲】
59.《药品不良反应报告和监测管理办法》(①卫生部令第81号)属于(D)
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
【答案】D
【解析】部门规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。
【考查内容】第3章第三节第一部分（三）p047
【教材精讲】
[60~62】
60.能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
【答案】D
【解析】零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选销售的方式。
【考查内容】第5章第三节第四部分（二）p149
【教材精讲】
61.能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是（）
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
【答案】D
【解析】零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选销售的方式。
【考查内容】第5章第三节第四部分（二）p149
【教材精讲】
62.不得在零售药店销售的是（）
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方整药目录的抗菌药
【答案】B
【解析】零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
【考查内容】第5章第三节第四部分（二）p149
【教材精讲】
[63~64]
根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中
63.采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（）
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
【答案】C
【解析】无
【考查内容】
【教材精讲】无
64.采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
【答案】A
【解析】中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。
【考查内容】第5章第四节第二部分（一）p155
【教材精讲】
[65～67]
根据《药品召回管理办法》
65.药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
【答案】A
【解析】药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。
【考查内容】第10章第三节第六部分（三）p254
【教材精讲】
66.药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
【答案】B
【解析】药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处两万元以下罚款。
【考查内容】第10章第三节第六部分（三）p253
【教材精讲】
67药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
【答案】C
【解析】药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。
【考查内容】第10章第三节第六部分（一）p253
【教材精讲】
[68~69]
68.在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用“的是（）
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
【答案】D
【解析】根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样。
【考查内容】第8章第二节第一部分（二）p218
【教材精讲】
69.标注有”免疫规划”专有标识的是（）
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
【答案】A
【解析】疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
【考查内容】第7章第六节第一部分（一）p211
【教材精讲】
[70～72J
70.属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D麻醉止痛剂
【答案】A
【解析】零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
【考查内容】第5章第三节第四部分（二）p149
【教材精讲】
71.属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D麻醉止痛剂
【答案】B
【解析】兴奋剂目录所列禁用物质属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素，依照《药品管理法》《反兴奋剂条例》的规定，参照我国有关特殊管理药品的管理措施和国际通行做法，其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理。
【考查内容】第7章第五节第二部分（一）p208
【教材精讲】
72.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D麻醉止痛剂
【答案】D
【解析】兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药品易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实施特殊管理。
【考查内容】第7章第五节第二部分（一）p208
【教材精讲】
[73～75J
73.欲查询接种预防用生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询（）
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
【答案】C
【解析】预防用生物制品列出使用的各种注意事项。以特殊接种途径进行免疫的制品，应明确接种途径，如注明“严禁皮下或肌内注射”。使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。还包括疫苗包装容器开启时，对制品使用的要求（如需振摇），冻干制品的重溶时间等。疫苗开启后应在规定的时间内使用，以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等。
【考查内容】第8章第二节第二部分（三）p223
【教材精讲】
74.欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询（）
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
【答案】C
【解析】需要进行皮内敏感试验的，应在注意事项中列出。
【考查内容】第8章第二节第二部分（三）p223
【教材精讲】
75.在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
【答案】D
【解析】警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
【考查内容】第8章第二节第二部分（三）p221
【教材精讲】
[76～77]
76.血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
【答案】D
【解析】指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。
【考查内容】第8章第三节第二部分 p228
【教材精讲】
77.药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
【答案】A
【解析】抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。
【考查内容】第8章第三节第二部分p228
【教材精讲】
[78~79]
78.不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是（）
A.保健食品
B.医疗器械
C.化妆品
D.药品
【答案】A
【解析】保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生紊、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
【考查内容】第11章第二节第一部分 p269
【教材精讲】
79.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）
A.保健食品
B.医疗器械
C.化妆品
D.药品
【答案】D
【解析】目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。
【考查内容】第11章第一节第一部分（一）p261
【教材精讲】
[80～82]
根据《麻醉药品和精神药品管理条例）
80.药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
【答案】D
【解析】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
【考查内容】第7章第一节第一部分（四）p191
【教材精讲】
81.从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
【答案】B
【解析】在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。
【考查内容】第7章第一节第一部分（四）p190
【教材精讲】
82.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
【答案】C
【解析】医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》。
【考查内容】第7章第一节第一部分（五）p193
【教材精讲】
[83-85]
83.在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】B
【解析】非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。
【考查内容】第9章第一节第三部分（一）p232
【教材精讲】
84.在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是（）
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】D
【解析】处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。
【考查内容】第9章第一节第三部分（一）p232
【教材精讲】
85.不得发布广告的是（）
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】C
【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。
【考查内容】第9章第一节第二部分（三）p232
【教材精讲】
[86-87]
86.消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于（）
A.自主选择权
B.公平交易权
C.真情知悉权
D.安全保障权
【答案】C
【解析】真情知悉权：消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。
【考查内容】第9章第三节第二部分（二）p238
【教材精讲】
87.消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于（）
A.自主选择权
B.公平交易权
C.真情知悉权
D.安全保障权
【答案】B
【解析】公平交易权：消费者享有公平交易的权利。经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。
【考查内容】第9章第三节第二部分（四）p238
【教材精讲】
[88～90]
88.属于处方后记内容的是（）
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
【答案】A
【解析】后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
【考查内容】第5章第二节第三部分（三）p128
【教材精讲】
89.属于处方正文内容的是（）
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
【答案】D
【解析】正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。此部分是处方的核心内容，直接关系到病人用药的安全有效。
【考查内容】第5章第二节第三部分（三）p128
【教材精讲】
90.属于处方前记内容的是（）
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
【答案】B
【解析】前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。
【考查内容】第5章第二节第三部分（三）p128
【教材精讲】
（责任编辑：）
微信公众号
网校手机版
Copyright © 2003 - 2022 www.wangxiao.cn All Rights Reserved. 中大英才（北京）网络教育科技有限公司 版权所有
出版物经营许可证:新出发京字第丰180113号
京B2- 20201340
京ICP备10212420号-1
京公安备11010602000551号
营业执照
