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2019年执业药师考试辅导资料:膜剂

发表时间:2019/3/16 14:14:20 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

膜剂

(一) 概述

膜剂:药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

特点:

优点:(1)工艺简单,生产中无粉尘;

(2)成膜材料用量少;

(3)含量准确;

(4)稳定性好、配伍变化少

(5)吸收快、也可控释;

缺点:载药量小,适用于小剂量药物。

有关膜剂的表述,不正确的是

A.膜剂的给药途径较多,但不能用作皮肤创伤的覆盖

B.膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜

C.合成高分子成膜材料的成膜性能优于天然高分子物质

D.膜剂的外观应完整光洁,无明显气泡

E.膜剂由主药、成膜材料和附加剂组成

答案:A 04

下列关于膜剂特点的错误叙述是

A.含量准确

B.适用于剂量大的药物

C.成膜材料用量少

D.起效快且又可控速释药

E.工艺简单,生产中无粉尘

答案B

(二) 常用成膜材料与制备方法

1.常用成膜材料与附加剂

成膜材料的种类:

(1)天然高分子材料:虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉等。

(2)合成高分子材料

1)聚乙烯醇(PVA):

①根据其聚合度与醇解度不同,有不同规格,其性质与分子量有关,一般相对分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。

②PVA05-88:05表示平均聚合度为500~600M(分子量)=22000~26400

88表示醇解度为88±2% 

③PVA 17-88:17表示平均聚合度为1700~1800M(分子量)=78400~79200

88表示同上。

应用:前者水溶性大而柔韧性差,后者水溶性小而柔韧性好,两者以1:3混合使用。

④PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少,可作眼控膜剂。

2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

EVA不溶于水,热塑性好,EVA性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。

2.附加剂:着色剂(色素、TiO2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂。

A.甘油

B.EVA

C.羊毛脂

D.PVA

E.卡波普

1.不溶性成膜材料B

2.水溶性成膜材料  D

3.可作增塑剂使用A

2.制备方法

匀浆制膜法:

成膜材料→溶解于水 → 滤过→ 加入主药 → 搅拌溶解 →涂膜。不溶性药物→ 制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜

◎热塑制膜法:

药物细粉 + 成膜材料→ 混合 → 橡皮滚筒混炼 → 热压成膜。 或在热融的成膜材料中加药物细粉,溶解或混合均匀,冷却成膜。

◎ 复合制膜法:

不溶性成膜材料 →有凹穴的下外膜带和上外膜带

水溶性成膜材料 →含药的内膜带 →剪切→ 下外膜带的凹穴→干燥→ 盖上外膜带→热封即成。

应用:缓释膜剂。

(三) 质量检查

重量差异

0.02g及0.02g以下 重量差异限度为±15%

0.02g以上至0.2g  重量差异限度为±10%

0.2g 以上  重量差异限度为±7.5%

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(责任编辑:hbz)

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