21、 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
标准答案: d
22、 根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A、药品监督管理部门 B、药品研究机构
C、药品生产企业 D、药品经营企业
E、药品使用单位
标准答案: c
23、 根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师、
D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_
E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
标准答案: c
24、 根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A、签订进货合同应明确质量条款
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录,做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每两年应对进货情况进行质量评审
标准答案: e
25、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所
c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
标准答案: c
26、 根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
E、药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理
标准答案: c
27、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A、依法开办的药品连锁零售企业
B、获得国务院药品监管部门的批准
C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、具有负责网上实时咨询的执业药师
E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
标准答案: b
28、 根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的
A、一般不良反应 B、较重不良反应
C、轻微不良反应 D、严重不良反应
E、可疑的不良反应
标准答案: d
29、 根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A、1年 B、 2年
C、3年 D、4年
E、5年
标准答案: c
30、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A、1年 B、2年
C、3年 C、4年
D、5年
标准答案: a
31、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A、医疗机构名称变更 B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更 D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
标准答案: c
32、 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
标准答案: a
33、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D、通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音
E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
标准答案: b
34、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须
A、经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定
B、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
c、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
D、经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
E、经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
标准答案: b
35、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括
A、保证基本医疗保险用药的品种 B、保证基本医疗保险用药的质量
C、保证提供药品的合理使用 D、引入竞争机制
E、合理控制药品服务成本
标准答案: c
36、 根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
A、药品广告不得说明治愈率或有效率
B、药品广告应按批准的说明书说明适应症
C、第二类精神药品不得做广告
D、药品广告可以使用“国家级新药”用语
E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明
标准答案: d
37、 根据《中华人民共和国价格法》,经营者销售商品,可以不注明商品的
A、品名 B、等级
C、成份 D、价格
E、计价单位
标准答案: c
38、 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是
A、人身安全不受损害 B、知悉所购买商品的真实情况
C、自主选择商晶 D、无理由退货
E、公平交易
标准答案: d
39、 根据《执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A、向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
B、 应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正
c、为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D、应积极提供咨询,并给予纠正
E、药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
标准答案: d
40、 在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是
A、依法促销,诚信推广 B、科学严谨,实事求是
C、保护环境,规范包装 D、团结协作,尊重同仁
E、以德为先,尊重生命
标准答案: a
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