执业西药师

31[单选题] 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

参考答案：C

参考解析：《中华人民共和国行政诉讼法》第三十九条：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。法律另有规定的除外。

32[单选题] 招标投标中的串通行为，监督检查部门可以根据情节处以

A.二千元以上一万元以下的罚款

B.一万元以上五万元以下的罚款

C.一万元以上十万元以下的罚款

D.一万元以上二十万元以下的罚款

参考答案：D

参考解析：本题考查招标投标中的串通行为。

投标者串通投标，抬高标价或者压低标价;投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争的，其中标无效。监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。故本题答案应选D。

33[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

参考答案：C

参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

34[单选题] 对符合条件的提供互联网药品信息服务的互联网站核发

A.《互联网药品零售资格证书》

B.《互联网药品信息服务资格证书》

C.《互联网药品批发资格证书》

D.《互联网药品交易资格证书》

参考答案：B

参考解析：本题考查互联网药品信息服务资格的申请与审批。

各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。故本题答案应选B。

35[单选题] 下列不属于化学药品和生物制品说明书主要内容的是

A.药品名称

B.功能主治

C.用法用量

D.不良反应

参考答案：B

参考解析：本题考查化学药品和生物制品说明书主要内容书写要求。

功能主治属于中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，化学药品和生物制品说明书主要内容书写要求为适应证。故本题答案应选B。

36[单选题] 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量

参考答案：C

参考解析：根据《医疗用毒性药品管理办法》第六条：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。因此，A选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第十一条：对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。因此，B选项错误。《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。因此，D选项错误。

37[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.乡镇卫生院全科医师开具

D.个体诊所医师开具

参考答案：A

参考解析：《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条：外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。

38[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

参考答案：C

参考解析：此题综合性较强，医疗机构制剂配制有关法律责任条款包括：A、B选项为配制假劣药品行为的处罚《中华人民共和国药品管理法》第七十四、第七十五条);C选项为无证经营行为的处罚《中华人民共和国药品管理法》第八十四条：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得。因此，该选项错误;D选项为未经批准配制制剂行为的处罚《中华人民共和国药品管理法》第七十三条)。

39[单选题] 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

A.按非限制使角级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录

参考答案：C

参考解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第六条：(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。

40[单选题] 开户药品批发企业的《药品经营许可证》由

A.国家药品监督管理部门批准

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.县级以上地方药品监督管理部门批准

D.工商行政管理部门批准

参考答案：B

参考解析：本题考查药品经营企业管理的审批主体。

开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选B。

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