执业中药师

热原

脂多糖和内毒素

除热原方法：

离子交换、吸附、凝胶过滤、反渗、超滤、高温、强酸、强碱、强氧化、超声

热原性质：耐热、能过滤、能水溶(水有乳光——乳剂中的溶胶也有)、不挥发(所以用蒸馏法，但是不能混进液滴)、被吸附性。

其中高温法、酸碱法用于器具

吸附法用活性炭，用于液体热原检查法：家兔法、鲎试剂法(不够准确)

制药用水：

饮用水--用于饮片漂洗、用具粗细

纯化水--纯化一次的不能用于注射剂配制和稀释

注射用水--纯化水再蒸馏

灭菌注射用水--粉针的溶剂、水针的稀释剂

注射用水保存：4℃以下、80℃保温、70℃保温循环。12h 内使用

注射用水制备：

饮水→细过滤→电/反→阳→脱气→阴→混合床→纯化水→蒸馏→贮水→注射用水

注射用油：

(游离脂肪酸)酸值不大于 0.1

(游离脂肪酸结合成酯)皂化值 188～195

(充分卤化)碘值 126～140

注射剂辅料

静脉用：慎加增溶剂

椎管用：不得加增溶剂

抗氧化剂

酸性用-H(亚硫酸氢钠)，焦(焦亚硫酸钠)

碱性用-硫硫(硫代硫酸钠)，亚硫(亚硫酸钠)

金属离子络合用：乙二胺四乙酸(二钠)静点、脑、硬膜外、椎管内--不得加抑菌剂静推 15ml 以上不得加抑菌剂

调节渗透压：NaCl 0.9%、葡糖 5%

减轻疼痛附加剂：苯甲醇、普鲁卡因

注射剂计算

冰点降低法：

W=(0.52-原药下降的冰点数)÷1%等渗调节液引起的冰点下降数

1%盐水下降 0.58 点

0.9%盐水下降 0.52 点

氯化钠等渗当量法

NaCl%=0.9%-G1E1-G2E2-??

G1G2：药物百分数

E1E2：药物的氯化钠等渗当量

硼酸的 E 等于 0.47

0.47g 氯化钠=1g 硼酸的渗透压效应

浓配法：原料不好，先配成再滤，再稀释

稀配法：原料好一次配成

垂熔玻璃过滤器：

G3--常压

G4--加压减压

G6--除菌

灌封

2ml 的易流动加装 0.15ml

2ml 的黏稠液体加装 0.25ml

一包装容器装多剂量的最多 10 次量

灭菌：干热--包装、油，湿热--不怕水的，过滤--怕热的，UV--表面和空气，辐射--器械，包装好的 微波、化学--空气

湿热灭菌又分

热压--注射剂用，流通蒸汽，煮沸，低温间歇--不耐高温的眼用制剂

每一容量不超过 10ml，不得有 50 微米的颗粒 15 微米以下颗粒不少于 90%

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（责任编辑：hbz）