执业中药师

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执业药师考试时间为10月17、18日，中大网校根据执业药师考试题库，为考生准备了执业药师考试模拟题：

61.《药品委托生产批件》有效期是

A.不超过5年

B.不得超过4年

C.不得超过3年

D.不得超过2年

E.不得超过1年

显示答案 正确答案:D

62.药品GMP认证可分为

A.品种认证和企业认证

B.计量认证和产品认证

C.标准认证和安全认证

D.标准认证和企业认证

E.企业认证和计量认证

显示答案 正确答案:A

63.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

显示答案 正确答案:B

64.对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是

A.在其有效性明显优于其他企业生产的同品种

B.在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种

C.在其安全性明显优于其他企业生产的同品种

D.治疗周期明显高于其他企业生产的同品种

E.治疗费用明显高于其他企业生产的同品种

显示答案 正确答案:B

65.药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

A.《药品生产验收合格证》

B.《药品生产合格证》

C.药品生产的GMP认证证书

D.《药品生产许可证》

E.《药品经营许可证》

显示答案 正确答案:D

66.根据验证对象，验证应提出的内容包括

A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告

D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

显示答案 正确答案:C

67.药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

显示答案 正确答案:E

68.药品生产企业的质量管理的直接领导人由

A.企业负责人经理(厂长)担任

B.副经理(副厂长)担任

C.总工程师担任

D.质量检验科长担任

E.化验室主任担任

显示答案 正确答案:A

69.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是

A.企业总工程师

B.企业生产管理部门

C.企业宣传部门

D.企业负责人

E.企业质量管理部门

显示答案 正确答案:E

70.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是

A.企业负责人

B.企业质量管理部门

C.企业总工程师

D.企业生产管理部门

E.企业宣传部门

显示答案 正确答案:B

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（责任编辑：hbz）