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2015执业中药师考试科目:药事管理与法规练习4

发表时间:2015/1/15 9:27:24 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是( B )。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是( E )。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

目前国际通用的药品管理的有效模式是( B )。

A.国家基本药物管理

B.处方药和非处方药分类管理办法

C.特殊药品管理办法

D.医药商品质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( A )。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

我国制定药品标准的指导思想是( C )。

A.中药标准立足于特色的突出

B.西药标准立足于赶超与国情结合

C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”

D.加强药品内在质量的控制

E.中西药并重

药品不良反应是指( A )。

A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.药品在正常用量下出现的有害反应

C.药品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依赖性

D.药品在正常用量下,所引起的不期望的反应

E.药品在正常用量下出现的特异质反应

我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B )。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( E )。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

生产企业的性质是( D )。

A.经济性、营利性

B.独立性、营利性

C.经济性、独立性

D.经济性、营利性、独立性

E.政策性、实践性

我国医药生产企业已达( A )。

A.6391家

B.1350种

C.8000多种

D.5715种

E.166家

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(责任编辑:hbz)

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