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2017年执业药师考试科目《药事管理与法规》模拟题9

发表时间:2017/2/14 10:59:35 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

根据以下材料,回答题

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

51使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施( )。

参考答案:C

52使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施( )。

参考答案:A

53使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施( )。

参考答案:B

根据以下材料,回答题

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

54经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是( )。

参考答案:B

55经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是( )。

参考答案:C

56经营不需许可和备案的是( )。

参考答案:A

根据以下材料,回答题

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

57具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

参考答案:C

58风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

参考答案:A

59具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )。

参考答案:B

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