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第十一章 胶囊剂
考点1:硬胶囊剂的制备
1.空胶囊的制备 了解空胶囊的规格和质量
2.药物的处理填充 不同药物填充方法不同 要掌握
(1)剂量小的可直接粉碎成细粉,混匀后填充。
(2)麻醉药、毒剧药应稀释后填充。
(3)剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏,再将剩余的药物粉碎成细粉与之混合、干燥、粉碎,混匀后填充。
(4)挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充,或包合后再填充。
(5)易引潮或者混合后发生共熔的药物可酌加适量稀释剂,混匀后填充。
考点2:软胶囊剂的制备
要掌握软胶囊的囊材和对充填药物的要求:以及两种制备方法:
考点3:胶囊剂的质量要求与检查
重点看一下对水分和崩解时限的要求
水分不得超过9.0%;
崩解时限应符合规定硬胶囊剂应在30min内,软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。肠溶胶囊剂,除另有规定外,先在盐酸溶液中检查2h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;而在磷酸盐缓冲液(PH6.8)中1h内应全部崩解并通过筛网。
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