申论

2005年西藏公务员考试申论范文：药品监管（拉萨）

近日相继有考生来电询问，西藏公务员考试申论范文的情况，我们从相关单位获悉西藏公务员考试申论范文的相关消息。

1．申论考试，与传统作文考试不同，是对分析驾驭材料的能力与对表达能力并重的考试。

2．作答参考时限：阅读资料40分钟，作答110分钟。

3．仔细阅读给定的资料，按后按申论要求依次作答，答案书写在指定位置。

二、资料

2000年10月19日美国食品与药物管理局的一个顾问委员会发出紧急建议，要求把PPA列为不安全类药物，随后又于11月6日发布了停用含有PPA成分的感冒药的通知。原因是研究表明，服用含有PPA成分的制剂容易引起过敏、心律失常、高血压、失眠等严重的不良反应，甚至还可能引发心脏病和脑中风。美国食品与药物管理局的这一决定，不仅在美国的众多药厂、药店以及公众中引起强烈反响，而且使这一禁药风波迅速波及到全世界。
墨西哥有关当局11月10日宣布，禁售53种与PPA有关的药品，墨西哥人开始对含有PPA的抗感冒药“敬而远之”。另外，加拿大、马来西亚和靳加坡等国家也纷纷于近日做出了类似的禁售决定。中国国家药品监督管理局也于11月16日发出紧急通知，，要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒药。

PPA即苯丙醇胺，它是感冒咳嗽药中一种常见的成分，其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期症状。有些减肥药品中也舍有PPA，而PPA更是美国批准的惟一一种非处方类减肥 药。含PP)A的药物已在美国使用了50多年。但在5年前，美国耶鲁大学医学研究院的专家们就开始进行一项《出血性中风课题》的研究，旨在搞清楚人们广泛使用的感冒药和减肥药中的PP)A成分是否可能导致出血性脑中风(或称脑溢血)。调查发现，近4％的脑溢血患者在脑中风前曾服用过含有PP，A的药品，其中大多数人月艮用的是感冒药。

一般情况下，含有PPA成分的药物不会引起严重不良反应，但如果服用量过大，或者服用者患有高血压、冠心病或有过中风病史，即使PPA含量不多的药物，也有可能导致人体全身血管痉挛、冠状动脉缺血、脑血流受阻，并引起血压过高或缺血性脑中风等危险后果。这就是说，感冒药和减肥药中的PPA和脑中风有关。美国食品与药品管理局指出，虽然含有PPA的药品直接引起脑中风的几率不是很高，但患者还是小心为妙。

当然，PPA远没有人们想象的那么可怕。针对有人对过去曾服用过含有PP，A的感冒药和减肥药的担心，新加坡卫生部表示，感冒药和减肥药中的PPA成分很快就会被排出体外，不会对人体造成长期危害。另外，美国每年虽然有数百万人服用含有PPA的药品，但只发现200至枷人因此而发生脑中风。英国药品安全委员会对PPA进行的调查结果甚至与美国人的研究大相径庭。

英国药品安全委员会的结论是，把PPA与脑溢血联系起来的证据很不充分。随后英国卫生部发言人举行了记者会，声。称美国妇女服用的含有PPA的那种减肥药，在英国并未有出售。虽然英国药店里的治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA，但规定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美国是150毫克。所以，与美国相比，英国患者面临的风险几乎可以忽略不计。这位发言人补充说：“当然，我们还会进行全面调查。”

日本厚生省也表示，虽然美国已经开始回收部分含有PPA成分的药物，但日本暂时不准备采取类似行动，原因是在美国PPA被广泛用于减肥药物，在日本只被许；可用于感冒药物。

日本因服用含PPA成分的感冒药而引起脑溢血的概率非常低，目前仅有一例。
尽管PPA还没有引发任何对人类健康更加严重或更加广泛的损害，但是此次禁药风波还是给一些医药生产者和药品购买者造成了一定的损失，这使人们开始对医药开发与管理方式进行深入的思考。一些专家指出，对于治疗某种特定疾病的药物，比如感冒药，它的种类最好多样化一点。

如果许多医药生产商在一类药品中广泛使用同一种化学成分，如PPA，那么一旦它被证明对人体健康可能产生危害，就可能会引发全世界的禁药风潮。其实，患感冒并不是无药可用了，像国内许多不含PPA的中成药对感冒同样具有很好的疗效；而国外许多聪明的厂商，在耶鲁大学专家们，提出禁止使用PPA的建议前梗已经研制出了不含PPA的新感冒药。这些厂家在此次PPA风潮中损失最小。事实上，我国政府部门也二直关注这件事情，国家不良反应监测中心现有的统计资料显示，用于感冒、咳嗽药中的PPA使患者服用后易出现严重的不良反应，如过敏、心率失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状。为此，国家药监局于2000年11月16日下发了暂停使用、销售含苯丙醇胺的药品制剂的通知，至此，一场引起全国人民关注的PPA风波全面爆发。

(摘自《财经纵横》，作者美亚)

三、申论要求

1．请用不超过150宇的篇幅，概括出给定资料所反映的主要问题。
(20分)

2．以国家药品监督管理局工作人员的身份，用不超过350宇的篇幅，提
出解决给定资料所反映问题的方案。要有条理地说明，要体现针对
性和可操作性。(30分)

3．就给定资料所反映的主要问题，用12印宇左右的篇幅，自拟标题进
行论述。要求中心明确，内容充实，论述深刻，有说服力。(50分)

四、参考答案

1．答案提示

11月16日国家药品监督管理局负责人宣布：立即停止服用所有含有PPA的药品制剂。包括“康泰克”、“感冒灵胶囊”、“斯可服糖浆”等在内的15种感冒药被禁止生产和销售。到底什么样的药能吃、什么样的药不能吃，厂家、消费者、专家对此众说纷纭。

2．答案提示

为保证人民用药安全有效，国冢药品监督管理局决定发出紧急通知，要求立即暂停使用和，销售所有含PPA的药品制剂。同时暂停国内含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作。进一步处理意见正在研究中。国家药品监督管理局还要求各省、自治区、直辖市药品监督管理局要加强监督检查。

3．答案范文

“PPA事件”告诉我们什么 虽然各国人民民族不同、肤色相异、贫富有别，但人类珍惜生命健康的要求是一致的。因此当上月初美国食品和药物管理局(FDA)下令禁止生产销售康泰克等含有苯丙醇胺(PPA)的药品制剂以来，尽管各国都知道这必定造成经济损失，但都义无反顾地“跟进”。尽管我国没有跟在美国FDA后面亦步亦趋，而是根据国家药品不良反应监测中心对服用含有：PPA药品制剂
后的观察，得出暂停生产销售含有PPA药品制剂这个结论，但正如国家药品监督管理局局长郑筱萸所说，药品人命关天，我们当然要与国外互相沟通。

小小感冒药激起的风波，充分说明在信息传递越来越快、各国人民交流往来日趋频繁的今天，对安全、卫生、环保等影响人类生存和生活质量的事情，全世界的要求越来越趋于一致，并呈现某种刚性。事实上，最近10多年来类似事例不止一起。据上海出入境检验检疫局有介绍，80年代，因发现陶瓷制品中铅、镉等重金属对人体产生危害，美国便对铅、镉溶出量做出严格规定，g 些国家纷纷“搭车”；1996年，德国对61种含偶氮染料(致癌物质)的纺织品和服装下达禁令，我国纺织品出口因此受阻，促进我国对此予以重视并推行新标准；近年来欧洲“疯牛病”事件、“二恶英”污染食品和饲料事件以及亚非些国家和地区的动物口蹄疫、日本雪印公司乳制品中毒事件等，都在世界或区域范围内引起很大反响，包括我国在内的许多国家纷纷严把国门，阻止相关产品入境，已经进口的则彻底清查予以销毁。

专家一针见血地指出，尽管如今的经济和科技；全球是连在一起的，但总体上看，是发达国家操持着主动权。发达国家都比较富裕，他们可以根据自身需要，不断提高一些产品的安全、卫生和环保性能指标。1996年，当德国决定禁止销售61种含偶氮染料(致癌物质)的纺织品和服装时，绝大多数发展中国家对其标准、检测方法和使用什么仪器设备几乎一无所知，更谈不上如何应对。此次"PPA事件”告诉我们：经济、科技全球化是一把双刃剑，一方面使我们尽享全球化带来的好处，另一方面有可能被发达国家牵着鼻子走。我国即将加入WTO，要做到不受制于人，惟有在顺应全球化趋势的同时，加紧发展拥有自主知识产权的科学技术，奋力赶上世界先进水平。这才是我们的正确选择。

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