执业药师

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细 目

要 点

一

执业药师与药品安全

(一）执业药师管理

1.执业药师资格制度

(1）执业药师制度的内涵?

(2）执业药师管理部门

2.执业药师资格考试与注册管理

(1）执业药师资格考试?

(2）执业药师注册管理

3.执业药师职责

执业药师主要职责

4.执业药师继续教育

（1）继续教育的内容和形式要求?

（2）继续教育学分管理

(二）执业药师职业道德与服务规范

1.执业药师职业道德

我国执业药师职业道德准则的具体内容

2.执业药师药学服务规范

我国执业药师药学服务规范的主要内容

(三）药品与药品安全管理

1.药品和药品安全

（1）药品的界定、质量特性?

（2）药品安全的重要性

2.药品安全管理

（1）药品安全风险的特点、分类?

（2）药品安全风险管理的主要措施

3.我国药品安全管理的目标
任务

（1）总体目标?

（2）规划指标?

（3）主要任务?

（4）保障措施

二

医药卫生体制改革与国家基本药物制度

（一）深化医药卫生体制改革

1.基本原则和总体目标

（1）基本原则

（2）总体目标

2.建立国家基本医疗卫生制度

公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容

3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制

完善体制机制的基本内容

（3）药品电子监管的作用和基本要求

4.基本药物釆购管理

（1）基本药物集中釆购总体思路?

（2）基本药物集中采购主要措施

5.基本药物的报销与补偿

（1）基本药物报销规定

（2）基本药物补偿规定

6.基本药物使用管理

基本药物使用主要要求

三

药品监督管理体制与法律体系

(一）药品监督管理机构

1.药品监督管理部门

国家和地方药品监督管理部门与药品管理相关的职责

2.药品管理工作相关部门

卫生计生部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源和社会保障部门、工商行政管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责

(二）药品监督管理技术支撑机构

国家药品监督管理技术职称机构的职责

中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心与执业药师执业相关的职责

(三）药品管理立法

1.法的基本知识

法的特征、法律渊源、法律效力、法律责任

2.药品管理法律体系和法律
关系

（1）药品管理法律体系

（2）药品管理法律关系

(四）药品监督管理行政法律制度

1.行政许可

（1）设定和实施行政许可的原则和事项

（2）行政许可申请和受理