对于糖尿病患者来说,每天注射胰岛素是一件非常痛苦的事情,而且胰岛素注射剂的价格也比较昂贵,对于患者家庭又是一个负担。目前以色列医药公司Oramed医药上20日宣布,该公司的独家新药,口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功,使得口服胰岛素倍受关注。这对于全世界的糖尿病患者来说都算得上好消息,因为这或许意味着再过几年他们就可以不再忍受每天注射胰岛素的痛苦了。
众所周知,口服胰岛素的研发一直是这一领域公认的难题。口服胰岛素一旦研发成功将极大地改善胰岛素依赖型糖尿病患者的生活质量,因此其巨大的市场应用前景一直牵动着资本市场的神经。 而在美上市的以色列医药公司Oramed医药上20日宣布,该公司的独家新药,口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功,在欧洲获得了专利获批,将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。
在今年1月,Oramed曾向美国食品药品监督管理局提交了关于ORMD-0801二期临床的新药研究申请。根据临床测试的要求,一型糖尿病病人被要求在不同研究阶段摄入不同剂量的口服胰岛素,通过对病人的血葡萄糖指标与摄入剂量的对比,研究人员证实ORMD-0801的摄入剂量与药效存在正相关联系。在获得欧盟批准之前,口服胰岛素ORMD-0801已在新西兰、南非等全球27个国家获得专利保护。今年九月,公司就曾宣布获得了中国国家知识产权局向其颁发的关于其口服药物核心技术专利。Oramed的CEONadavKidron在接受采访时表示,临床测试的良好结果让公司振幅,公司将继续推进口服胰岛素在二型糖尿病领域的研究。
全球现有3500万糖尿病患者,目前每年仍以3%的速率在增长,因为糖尿病患者数量庞大,所以口服胰岛素倍受关注,这次临床试验能够成功不仅仅是让公司振幅了,还让万千糖尿病患者看到了希望。
(责任编辑:中大网校)