为了推进我国GCP实施，规范药物临床试验，加强中美GCP的交流，国家食品药品监督管理局与美国商务部于日前在北京举办了“中美药物临床试验管理规范研讨会”。美国FDA药品临床试验管理规范总监等专家以及来自辉瑞、默克等大型跨国公司负责临床研究的高管应邀到会，向来自全国各省（食品）药品监督管理局和来自国内大约30家外资合资制药公司负责临床和注册的人员介绍和探讨了GCP的原则、药物临床试验中申办者和研究者的责任、GCP中的伦理学要求以及监管人员在临床研究视察中的角色和责任。

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