医药类亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液研发标准,亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液生产标准

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亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液研发标准,亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液生产标准

发表时间:2014年3月3日10:12 来源:中大网校  来源:中大网校   [在线考试]
亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液研发标准,亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液生产标准
  • 产品名称:亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液

  •     颁发标准:中药注射剂
  •     Yaliusuanqingna Chuanxinlianneizhi Zhushe
        INJECTIO ANDROGRAPHOLIDI NATRII BISULFITIS
        书页号:211
      收载于:77版药典

        本品为亚硫酸氢钠穿心莲内酯的灭菌水榕液。含亚硫酸氢钠穿心莲内酯(C20H50O6,NaHSO3)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为无色澄明液体。

        【鉴别】 取本品,照亚硫酸氢钠穿心莲内酯项下的鉴别法(209页)试验,足相同的反应。

        【检查】 pH值应为4.5~8.5(附录42页)。
             其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。

        【含量测定】  对照品溶液的制备与标准曲线的制备   均照亚硫酸氢钠穿心莲内酯项下的方法(209页)制备。
        测定法  精密量取本品2ml ,置100ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,置100ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取3.0ml, 照亚硫酸氢钠穿心莲内酯项下的方法(209页),自“置25ml量瓶中”,依法测定,即得。

        【功能与主治】  亚硫酸氢钠穿心莲内酯。

        【用法与用量】  肌内注射,一次0.1~0.2g,一日2次;静脉滴注,一日0.4~0.75g.加于6%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注。

        【规格】(l)2ml:0.1g  (2) 5ml:0.25g

        【贮藏】 密闭保存。

(责任编辑:中大网校)

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