医药类冰凉花甙注射液研发标准,冰凉花甙注射液生产标准

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冰凉花甙注射液研发标准,冰凉花甙注射液生产标准

发表时间:2014年3月3日10:12 来源:中大网校  来源:中大网校   [在线考试]
冰凉花甙注射液研发标准,冰凉花甙注射液生产标准
  • 产品名称:冰凉花甙注射液

  •     颁发标准:中药注射剂

  •     【剧】
        拼音名:Binglianghuadai Zhusheye
        英文名:INJECTIO ADONISIDI
        书页号:240
      收载于:77版药典

        本品为冰凉花甙灭菌稀乙醇溶液。含冰凉花甙应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本层为无色澄明液体。

        【鉴别】 取本品2ml,置试管中,加氯仿3 ml,振摇,待分层后,沿管壁缓缓滴加硫酸数滴,静置片刻,两液接界处先现黄色环,后变为棕色,振摇后,水层显黄色。

        【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备与标准曲线的制备 均照冰凉花甙项下的方法(238 页)制备。
        测定法 精密量取本品1ml,照冰凉花甙项下的方法(238页)测定,即得。

        【功能与主治】

        【注意】 同冰凉花甙。

        【用法与用量】 常用量,静脉注射,一次0.5mg,一日0.5~1mg。极量,静脉注射,一次1.0mg,一日2mg。

        【规格】 2ml:0.5mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

(责任编辑:中大编辑)

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