医药类盐酸八角枫碱注射液研发标准,盐酸八角枫碱注射液生产标准

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盐酸八角枫碱注射液研发标准,盐酸八角枫碱注射液生产标准

发表时间:2014年3月3日10:12 来源:中大网校  来源:中大网校   [在线考试]
盐酸八角枫碱注射液研发标准,盐酸八角枫碱注射液生产标准
  • 产品名称:盐酸八角枫碱注射液

  •     颁发标准:中药注射剂
  •     拼音名:Yansuan Bajiaofengjian Zhusheye
        英文名:INJECTIO ANABASINI HYDROCHLORIDI
        书页号:451             收载于:77版药典

        本品为盐酸八角枫碱的灭菌水溶液。含盐酸八角枫碱(C10H14N2.HCl)应为标示量的95.0~105.0%。

        【性状】本品为无色的澄明液休。

        【鉴别】 取本品5ml,蒸干后,照盐酸八角枫碱项下的鉴别认( l)、( 2)项(450页)试验,显相同的反应。

        【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录42页)。
        其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。

        【含量测定】 精密量取本品2ml,置250ml量瓶中,加N/100 盐酸液稀释至刻度,精密量取稀释液20 ml,置50ml量瓶中,用N /100 盐酸液稀释至刻度,照分光光度法(附录 32页),以0.9%氯化钠溶液2ml同样稀释为空白,在259士1nm的波长处测定吸收度,按C10H14N2.HCl 的吸收系数为280计算,即得。

        【功能与主治】 横纹肌松弛药。用于外科手术中使横纹肌松弛。

        【用法与用量】 静脉滴注,一次按每公厅体重0.5mg于 10 分钟左右滴入。

        【规格】 5ml:25mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

(责任编辑:中大网校)

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