执业西药师

2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试西药知识二的相关知识，希望对广大考生提供帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

9.7混悬剂

9.7.1概述

1.混悬剂的概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。微粒的大小一般在0.5~10μm之间，但小到0.1μm、大到50μm的微粒，都是药剂学所涉及的范围。分散介质大多为水，也可以为植物油

2.选择混悬剂的条件

1)难溶性药物、剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物;

2)为了使药物产生缓释作用;

3)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;

4) 为安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应该制成混悬剂。

3.混悬剂的质量要求

除制剂的常规要求(含量合格、化学性质稳定、卫生学合格)外，混悬剂的特殊质量要求如下：

1)微粒大小符合规定要求。

2)微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。

3)有一定的粘度。

4)外用的易涂布。

9.7.2混悬剂的物理稳定性

1.微粒的沉降 静置时微粒会自然沉降，沉降速度服从Stokes定律，根据该定律，可采取两个措施延缓微粒的沉降速度：一是减小微粒的半径(r);二是增加混悬剂的粘度(η)，可加入助悬剂。

2.微粒的荷电与水化 混悬剂的微粒有双电层结构，表面带电，带电多少用ζ电位表示。微粒荷电使微粒间有斥力，加之微粒表面水化膜的存在，利于混悬剂的稳定。

3. 絮凝与反絮凝 加入一定量的电解质后，可降低混悬剂的ζ电位。ζ电位降至20~25mV范围内，微粒会形成疏松的絮状沉淀，使混悬剂不结饼，摇后易分散。 发挥此种作用的电解质称絮凝剂。混悬剂浓度很高时，其流动性可能很差，如果加入适量电解质可使微粒表面带电增加、斥力增加，可改善其流动性，发挥此种作用的电解质称反絮凝剂。

4.结晶增长与转型 混悬剂中药物微粒大小不会完全一致，当微粒处于微米级时，小粒子的溶解度大于大粒子的溶解度， 这一规律可用 Ostwald Freundlich方程式表示。所以混悬液在放置过程中，小微粒数目减少，大微粒数目增加，微粒沉降速度加快，混悬剂的稳定性降低。可加入抑止剂来阻止结晶的溶解和长大。

制备混悬剂时，若使用的药物是亚稳定型结晶，则在放置后可能会转变为稳定型结晶，出现微粒沉降或结块现象。

5.微粒的润湿 疏水性药物以水为分散介质时，易结团而难以均匀分散在水中，这是由于固-液界面张力较大而引起的，可加入适量的表面活性剂，降低固-液界面张力，增加药物与水的亲和力。发挥此作用的表面活性剂称润湿剂。

6.混悬剂稳定剂

1)助悬剂 甘油、糖浆、阿拉伯胶、纤维素类、硅皂土、触变胶等。

2)润湿剂 表面活性剂，HLB值在7~11之间，如吐温类。

3)絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂与反絮凝剂所用的电解质相同：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐等。

9.7.3混悬剂的制备

1.分散法

通常用此法。药物首先要粉碎至规定粒度，再加液研磨，1份药物可加0.4~0.6份液体，研成糊状可取得最好的分散效果。疏水性药物与水的接触角>90，不能被水湿润，必须加一定量的润湿剂。

2.凝聚法

1)物理凝聚法 用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。如醋酸可的松滴眼剂。

2)化学凝聚法 用化学反应方法将两种成分生成难溶性的药物微粒而制成混悬剂。如硫酸钡混悬液。

9.7.4混悬剂的质量评价

混悬剂除液体制剂的常规质量评价外(含量、卫生学等)，还需考查其特殊的物理性质。

1.粒度大小的测定 可用显微镜与库尔特计数器检查。

2.沉降容积比(F) 的测定是指沉降物的容积与混悬剂的容积之比。F值越大，混悬剂越稳定。沉降容积比被《中国药典》2000年版收载于附录的制剂通则中。

3.絮凝度(β) 的测定 β值越大，絮凝效果越好。

3. 重新分散试验 通过转动或振摇，容器底部的沉降物分散得越快，说明分散性越好。

4. 流变学测定

9.8其他液体药剂及液体药剂的包装与贮存

9.8.1其他液体药剂(注意区分概念，了解使用方法和用途)

1.合剂 在临床上，除滴剂外，所有的内服液体制剂都属于合剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。

2.洗剂 指专供涂抹敷于皮肤的外用液体制剂。洗剂可分为溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合型液体制剂。如复方硫磺洗剂。

3.搽剂 系指专供揉搽皮肤表面的液体制剂。以乙醇和油作分散剂较多。

4.滴耳剂、滴鼻剂、滴牙剂

5.含漱剂 指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。如复方硼酸钠溶液。

6.灌肠剂 指经肛门灌入直肠使用的液体制剂。按用药目的不同分为三类：

1)泻下灌肠剂如生理盐水、5%软皂溶液等。

2)含药灌肠剂与栓剂的作用特点相同。可发挥局部的治疗作用，如消炎、收敛等。也可通过直肠吸收发挥全身作用，如兴奋、镇静、降压、退热等。

3)营养灌肠剂如5%葡萄糖溶液。

7.灌洗剂 指清洗阴道、尿道、清洗胃的液体制剂。

8.涂剂 指用纱布或棉花蘸取后涂搽皮肤或喉部粘膜的液体制剂。如复方碘涂剂。

9.8.2液体制剂的包装与贮存

1.对包装材料的要求化学性质稳定;能减少和防止外界因素的影响;坚固耐用;体轻、美观、便于运输、贮存、携带、使用。

2.对标签的要求习惯上内服液体药剂的标签为白底蓝字或黑字;外用液体药剂的标签为白底红字或黄字。

3.贮存条件 密闭贮存于阴凉、干燥处。

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