执业西药师

2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试西药知识二的相关知识，希望对广大考生提供帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

五、粉碎、筛分与混合

1 粉碎

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。(机械力)

目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群

(1)粉碎的意义

①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度;

②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关;

③有助于从天然药物中提取有效成分等。

(2)粉碎机理、方法及设备

① 粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。(耗能)

力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。

② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.

A、闭塞粉碎：粗、细粒反复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作;

自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。B、开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。

C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。

湿法粉碎：药物加液研磨的方法。D、低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。

E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

③ 粉碎设备【了解】

.球磨机 冲击式粉碎机(万能粉碎机) 气流式粉碎机胶体磨

粉碎原理 撞击与研磨作用，球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。 锤击式粉碎旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎冲击柱的冲击作用。高速气流将药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。 定子与转子的撞击与研磨作用。

适合 密闭，贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法、湿法粉碎。 脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。热敏性物料和低熔点物料和无菌粉碎。可3～20um超微粉碎。 混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。

2 筛分

筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。

目的：取得均匀的粒子群(分等和混合)

(1) 影响筛分的因素【熟】归纳如下：

①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离;

②物料中含湿量增加，粘性增加，易成团或堵塞筛孔;

③粒子的形状、密度小、物料不易过筛;

④筛分装置的参数。

《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

药筛的分类

1)按筛网制作方法的不同 分为冲眼筛(模压筛)和编织筛

2)按筛孔划分标准的不同 药典标准筛和工业标准筛

(2)筛的规格：

①药典标准筛1-9号(内孔径由大到小)

② 工业筛10-140目(目表示每英寸长度上的筛孔数目)

③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。

(3) 筛分设备【了解】

旋动筛 振动筛 物料运动方式(同时)：

①旋动筛 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。

②振荡筛 具有分离效率高，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点。

影响筛分效率的因素

1)粒子的因素(粉粒的形状、密度、带电性、含湿量);

2)药筛的因素(筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度)。

3 混合

(1) 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。

混合过程三种运动方式(综合作用)：①对流混合②剪切混合③扩散混合。

(2) 混合方法与设备

混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。

混合设备：容器旋转型和容器固定型。

① 容器旋转型混合机

A、水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%;充填量约为30%.

B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%;充填量为30%.

② 容器固定型混合机 搅拌槽型是常用的容器固定型混合机(混合时间长)

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