执业西药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特汇总了2013年执业药师考试《药事管理与法规》常考试题，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业西药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于()

A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.冻干粉针剂

正确答案：D,

第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于()

A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.冻干粉针剂

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于()

A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.冻干粉针剂

正确答案：B,

第 4 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

《药品生产质量管理规范》附录规定注射剂的一个批号为()

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

正确答案：C,

第 5 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

《药品生产质量管理规范》附录规定粉针剂的一个批号为()

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

正确答案：D,

第 6 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

《药品生产质量管理规范》附录规定片剂的一个批号为()

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

正确答案：

第 7 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

《药品生产质量管理规范》附录规定口服液制剂的一个批号为()

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

正确答案：B,

第 8 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

中药液体制剂的一个批号为()

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

正确答案：E,

第 9 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

连续生产的原料药的一个批号为()

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

正确答案：D,

第 10 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >

固体制剂的一个批号为()

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

正确答案：C,

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