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第 1 题 国家食品药品监督管理局的职责之一是 ( )。
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
【正确答案】: C
第 2 题 药物临床评价是根据医药学的最新学术水平,对已批准上市的药品( )。
A.是否符合经济、适当的原则作出科学评估
B.是否符合要求作出科学评估
C.是否符合有效性原则作出科学评估
D.是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学评估
E.是否符合安全、有效、适当的合理用药原则作出科学评估
【正确答案】: D
第 3 题 以下用于抢救苯妥英钠中毒的措施,不正确的是( )。
A.选用维生素B6治疗造血系统障碍现象
B.催吐、洗胃、用硫酸镁导泻
C.静滴10%葡萄糖注射液以加速排泄
D.有心动过速者可用阿托品
E.有呼吸抑制者注射丙烯吗啡
【正确答案】: D
第 4 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是( )。
A.保护消费者的合法权益
B.保护药品生产企业的合法权益
C.保护新药的知识产权
D.保护公众健康的要求
E.保护新药开发者的合法权益
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期依据的规定。国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求:可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
第 5 题 对氨基甲酸酯中毒最有效的拮抗剂为( )。
A.东莨菪碱
B.阿托品
C.肟类复能剂
D.碳酸氢钠
E.硫酸镁
【正确答案】: A
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