21.新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
22.《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.经营人员
B.经营类别
C.营业场所
D.受理通知书
E.地域环境
23.《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A.保证药品经营人员业务素质的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品销售的规章制度
E.保证所经营药品质量的规章制度
24.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件
C.销售进口药品的,按国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
25.参与互联网药品交易只能购买药品,不得销售药品的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构
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