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第 1 题 预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成份的含量或效价及装量指( )。
A.每次用量
B.每一单位制剂
C.每一次人用剂量
D.每一次有效剂量
E.每一最小包装
【正确答案】: C
第 2 题 下列说法错误的是( )。
A.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
B.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期一般为3年,但不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
C.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制
D.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期届满,需要继续委托配制的,委托方应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续
E.委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》自动废止
【正确答案】: B
第 3 题 综合医院应配备多少药剂人员( )。
A.全院卫生技术人员的8%
B.50~100人
C.全院职工的8%
D.全院卫生技术人员的10%
E.全院职工的10%
【正确答案】: A
第 4 题 国内商商之间调入进口药品,应要求供货方提供( )。
A.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件
B.进口药品注册证
C.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书
D.有进出口权的药品经营企业向国外订货合同正本
E.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件及进口药品注册证
【正确答案】: E
第 5 题 批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给( )。
A.《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《制剂合格证》
B.《药品生产(经营)许可证》、《药品商标注册证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》
E.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
【正确答案】: E
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