执业西药师

执业药师考试题库：

(29～32题共用备选答案)

A.小型药品批发和零售连锁企业

B.大型药品批发和零售连锁企业

C.企业主要负责人

D.药品零售药店

E.执业药师

29.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE

30.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 答案ABCDE

31.能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是 答案ABCDE

32.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20平米的是 答案ABCDE

正确答案:29.C;30.B;31.D;32.A

(33～37题共用备选答案)

A.企业主要负责人

B.质量管理机构的负责人

C.药品检验部门负责人

D.药品零售中处方审核人员

E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

33.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 答案ABCDE

34.经专业培训并考核合格后持证上岗 答案ABCDE

35.应具有药学专业技术职称 答案ABCDE

36.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织 答案ABCDE

37.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 答案ABCDE

正确答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B

(38～42题共用备选答案)

A.年药品销售额2亿元以上

B.年药品销售额5000万-2亿元

C.年药品销售额5000万元以下

D.年药品销售额500万-1000万元

E.年药品销售额500万元以下

38.小型药品零售企业 答案ABCDE

39.中型药品零售企业 答案ABCDE

40.小型药品批发企业 答案ABCDE

41.中型药品批发企业 答案ABCDE

42.大型药品批发企业 答案ABCDE

正确答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A

(43～46题共用备选答案)

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

43.药品经营质量管理的基本准则是 答案ABCDE

44.药品生产质量管理的基本准则是 答案ABCDE

45.药物临床试验机构必须执行 答案ABCDE

46.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施 答案ABCDE

正确答案:43.B;44.A;45.D;46.E

(47～51题共用备选答案)

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组

47.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 答案ABCDE

48.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 答案ABCDE

49.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 答案ABCDE

50.审定企业质量管理制度 答案ABCDE

51.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 答案ABCDE

正确答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

(52～54题共用备选答案)

A.红色色标

B.蓝色色标

C.绿色色标

D.黄色色标

E.黑色色标

52.待验药品库(区) 答案ABCDE

53.退货药品库(区) 答案ABCDE

54.合格药品库(区) 答案ABCDE

正确答案:52.D;53.D;54.C

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（责任编辑：中大编辑）

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