执业西药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特汇总了2013年执业药师考试《药事管理与法规》常考试题，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业西药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是()

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业.有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

正确答案：B,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.违反药品广告规定的

正确答案：E,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定()

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.地域环境

正确答案：C,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

《药品经营许可证管理办法》适用于()

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

正确答案：D,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有()

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

正确答案：A,

第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

正确答案：C,

第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

正确答案：B,

第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()

A.15日前

B.30日前

C.15日后

D.30日后

E.3个月内

正确答案：B,

第 9 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

根据《药品经营许可证管理办法》药品批发企业的质量管理负责人应具有()

A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.大学以上学历，且必须是执业药师

C.药学专业的学历或者职称

D.医药或相关专业大专以上学历

E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

正确答案：B,

第 10 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有()

A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.大学以上学历，且必须是执业药师

C.药学专业的学历或者职称

D.医药或相关专业大专以上学历

E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

正确答案：A,

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