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药事管理与法规:新药与上市(注册)药品

发表时间:2010/5/5 9:05:59 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信
1)新药:指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。

2)上市药品:又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

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