执业西药师

中药保护品种的保护措施

(1)中药一级保护品种的保护措施：

一级：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开

②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。

③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

(2)中药二级保护品种的保护措施：

二级：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭

保护期满后可以延长保护期，时间为7年。

罚则：对违反条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。

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