药事管理与法规习题单项选择题速练5
1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某
答案:D
解析:机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。
2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括( )。
A. 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
答案:D
解析:执业药师的职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理:在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3.执业药师欲变更执业地区,应当 ( )。
A. 直接到新地区执业,不需办理注册手续
B. 办理变更注册手续
C. 办理注销注册手续
D. 办理再注册手续
答案:B
解析:执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
4、关于药物的分配系数对药效的影响叙述正确的是
A、分配系数适当,药效为好
B、分配系数越小,药效越好
C、分配系数越大,药效越好
D、分配系数越小,药效越差
E、分配系数愈小,药效愈差
【正确答案】 A
【答案解析】 脂水分配系数可以反应药物的水溶性和脂溶性。药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的,因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。
5、吸入性的全身麻醉药其麻醉活性与哪个因素有关
A、药物溶解度
B、脂水分配系数
C、渗透性
D、酸碱性
E、解离度
【正确答案】 B
【答案解析】 吸入性的全身麻醉药属于结构非特异性药物,其麻醉活性只与药物的脂水分配系数有关,最适lgP在2左右。
6、吸入性的全身麻醉药的最佳脂水分配系数lgP应为
A、1左右
B、2左右
C、3左右
D、4左右
E、5左右
【正确答案】 B
【答案解析】 吸入性的全身麻醉药属于结构非特异性药物,其麻醉活性只与药物的脂水分配系数有关,最适lgP在2左右
7、生物药剂学对药物进行分类不包括
A、高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物
B、低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物
C、高水溶解性、低渗透性的水溶性分子药物
D、低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物
E、高水溶解性、低渗透性的两亲性分子药物
【正确答案】 E
【答案解析】 生物药剂学分类分为四类。第Ⅰ类是高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物,其体内吸收取决于胃排空速率,如普萘洛尔、依那普利、地尔硫等;第Ⅱ类是低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物,其体内吸收取决于溶解速率,如双氯芬酸、卡马西平、匹罗昔康等;第Ⅲ类是高水溶解性、低渗透性的水溶性分子药物,其体内吸收受渗透效率影响,如雷尼替丁、纳多洛尔、阿替洛尔等;第Ⅳ类是低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物,其体内吸收比较困难,如特非那定、酮洛芬、呋塞米等。
8、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的是( )。
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为在两年后才被发现,法律未另规定的
参考答案:D
答案解析:不予处罚:
①不满(小于)十四周岁的人有违法行为的。
②违法行为在两年内未被发现的。
③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的。
④违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的。
ABC属于从轻或减轻处罚。
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