执业西药师

 2020年执业药师考试《药事管理与法规》近五年真题速练1（单选）

最佳选择题：

1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说去,错误的是()2019.1

A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性

B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()2019.2

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是()2019.3

A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则,并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是        2017.4

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

5关于国家基本药物目录的说法,错误的是(B)   2018.5

A目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

6.《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()      2018.6

A发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()        2018.7

A慎重经验用药

B参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员

8、 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是      2015.1

A，香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B，不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国际执业药师资格考试

C，执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D，在香港，澳门注册的药剂师可以直接提交注册申请资料办理执业药师注册

9、下面内容不属于执业药师职责范畴的是         2015.2

A，指导公众合理使用处方药

B，指导公众合理使用非处方药

C，执行药品不良反应报告制度

D， 为无处方患者提供用药处方

10、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是     2015.3

A，药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B，不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C，药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D，实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

【参考答案】BBACB   BDADD

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