药事管理与法规2020年执业西药师资格考试强化提高试题
1、对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业主要负责人
E.该企业的副主任药师或总工
题型:A-E:单选
答案:D
2、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
A.进行复核和质量检查
B.按出库凭证进行数量核对
C.按运输单进行数量核对
D.进行包装检查和加固
E.按销售凭证进行金额核对
题型:A-E:单选
答案:A
3、拆零药品出售时,药袋上写明
A.名称、用量、有效期等内容
B.名称、规格、有效期等内容
C.服法、用量、有效期等内容
D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容
E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容
题型:A-E:单选
答案:E
4、药品养护工作的主要职责是
A.负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作
B.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
C.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录
D.对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
E.建立药品养护档案
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
5、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有
A.具有法定的质量标准
B.合法企业所生产或经营的药品
C.包装和标识符合有关规定和储运要求
D.中药材应标明产地
E.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
6、药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行
A.质量检验
B.全数检验
C.逐个验收
D.逐批验收
E.销毁
题型:A-E:单选
答案:D
7、下列说法正确的是
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则
题型:A-E:多选
答案:ABCDE
8、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录
B.专柜加锁保管,专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录
D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
E.专库或专柜存放,专人保管记录
题型:A-E:单选
答案:D
9、依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
D.验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验
E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
题型:A-E:单选
答案:C
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见"内容精要"相关内容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。故选C。
10、按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
题型:A-E:单选
答案:B
解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进记录保存的规定。药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。故选B。
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