执业西药师

2020年药师考试药事管理与法规科目提分题

1.不属于特殊管理的药品是：(B)

A. 麻醉药品

B. 阿托品片

C. 苯巴比妥片

D. 精神药品

E. 放射性药品

2.国家实行药品不良反应：(B)

A. 核实制度

B. 报告制度

C. 公布制度

D. 登记制度

E. 公告制度

3.制定《药品经营质量管理规范》的依据是： (C)

A. 国家法律、法规

B. 中华人民共和国药品管理法

C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

D. 保证人民用药安全

E. 国家食品药品监督管理局

4.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：(D)

A. 药品直销

B. 首营企业

C. 购进药品

D. 首营品种

E. 药品营销

5.药品经营质量管理规范的英文缩写为： (D)

A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

6.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：(D)

A. 第一类精神药品

B. 麻醉药品

C. 放射性药品

D. 第二类精神药品

E. 非处方药

7.药品入库和出库必须执行： (D)

A. 复核制度

B. 检验制度

C. GCP

D. 检查制度

E. GMP

8.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：(A)

A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

9.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：(A)

A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款

B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款

C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款

D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款

E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚

10.应具有药学专业技术职称的是：(D)

A. 医院药剂科人员

B. 药品经营企业负责人

C. 药库保管员

D. 药品零售企业中处方审核人员

E. 药品生产企业负责人

11.批生产记录应保存至药品有效期后： (A)

A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

12.无下列证书，不得经营化学药品： (B)

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《进口药品注册证》

D.《GLP认证证书》

E.《GMP认证证书》

13.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：(D)

A. 分类管理

B. 专人管理

C. 科学管理

D. 特殊管理

E. 注册管理

14.国家实行处方药与非处方药：(B)

A. 特殊管理制度

B. 分类管理制度

C. 放开管理制度

D. 注册审批制度

E. 药品保护制度

15.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 ： (A)

A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

16.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：(C)

A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药

D. 乙类非处方药 E. 中成药

17.药品成份的含量不符合国家药品标准的是： (B)

A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

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