2020年药事管理与法规单项选择题专项训练
1.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)
A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D含量 E 储藏条件
2.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)
A. 国家中医药管理局 (D)
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省级工商行政管理部门
3.国家实行中药品种:(A)
A. 保护制度
B. 审批制度
C. 分类管理制度
D. 注册制度
E. 鼓励种养
4.10000级洁净区(室):(A)
A.使用的传输设备不得穿越较低级区域
B.不得设置地漏
C.级别最高
D.级别最低
E.大容量注射剂的灌封
5.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)
A. 零售经营处方药
B. 零售经营乙类非处方药
C. 零售经营非处方药
D. 零售经营甲类非处方药
E. 零售经营安全无毒性药品
6.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求
7.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)
A.国家法律、法规
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.保证人民用药安全
E.国家食品药品监督管理局
8.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)
A. 药品零售
B. 卖药
C. 药品批发
D. 处方调配
E. 发药
9.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)
A.药品经营企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品生产企业
E.药品使用单位
10.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)
A. 复核检验
B. 不定期检验
C. 委托检验
D. 抽查性检验
E. 仲裁性检验
11.药品信息管理的主要目的是:(E)
A. 对特殊药品特殊管理
B. 保证用药的安全性
C. 保证用药的合理性
D. 保证用药的有效性
E. 提供用药咨询服务
12.国家对药学事业的管理是(B)
A.制剂管理
B.宏观药事管理
C.微观药事管理
D.药事管理的依据
E.药学教育的管理
13.处方审核的内容不包括: (E)
A.配伍变化
B.药品名称
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有重复给药现象
E.药价是否合理
14.按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:(D)
A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年
15.关于药品定价正确的是:(E)
A. 全部放开由市场调节
B. 全部由国家定价
C. 国家食品药品监督管理局定价
D. 省级药品监督管理局定价
E. 实行政府定价和政府指导价
16.承担药品质量监督检验工作的是(E)
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
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