执业西药师

颗粒剂

一、颗粒剂

药物+辅料→混合→干燥颗粒

1.分类

2.颗粒剂的特点(相对散剂)

①分散性、附着性、团聚性、吸湿性↓

②服用方便，着色、矫味提高顺应性

③可包衣——防潮、缓释、肠溶

④制成颗粒后，避免复方散剂各组分粒度或密度差异大而离析(剂量不准)

3.颗粒剂的质量要求

(1)生产、贮藏规定

①含剧毒药物、含药量小→确保混合均匀

②挥发、遇光/热不稳定→控制温度、避光

③挥发油→喷入干颗粒密闭或包合

④包衣→检查残留溶剂

⑤密封

(2)质量检查项目

①粒度：不能通过一号筛(2000μm)+能通过五号筛(180μm)不超过15%

②干燥失重：2.0%(化药、生物制品)

③水分：8.0%(中药)

④溶化性：5min

除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外，可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊，泡腾颗粒剂5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中，均不得有异物。

⑤其他：外观等

主要含量、外观、装量、装量差异、重量差异、微生物限度

4.颗粒剂的临床应用与注意事项

5.颗粒剂

①可溶

②稀释剂：糊精、蔗糖(兼矫味剂)

X：以下对颗粒剂表述正确的是

A.相对散剂，吸湿性和附着性较小

B.可溶、混悬、泡腾颗粒需进行溶化性检查

C.颗粒剂的含水量不得超过3.0%

D.泡腾型颗粒可温水冲服，但不能直接吞服

E.可溶型颗粒可温水冲服或直接吞服

『正确答案』AD

『答案解析』B混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。

C水分：8.0%(中药);干燥失重：2.0%(化药、生物制品)

E可溶型颗粒应加温开水冲服，忌放口中用水送服。

A.可溶型颗粒

B.混悬颗粒

C.泡腾颗粒

D.肠溶颗粒

E.控释颗粒

1.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是

2.能够恒速释放药物的颗粒剂是

『正确答案』CE

『答案解析』泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

控释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。

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