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2021年执业药师西药知识一第三章第二节:液体制剂

发表时间:2021/1/7 12:03:52 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

第二节  液体制剂

考纲实录:

一、概述

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

(一)分类、特点与一般质量要求

l.液体制剂的分类

(1)按分散系统分类

根据药物的分散状态:

①均相分散系统:低分子溶液剂和高分子溶液剂。

②非均相分数系统:溶胶剂、乳剂和混悬剂。

(2)按给药途径分类

1)内服液体制剂:经胃肠道给药,吸收发挥全身治疗作用,如糖浆剂、乳剂、混悬液和滴剂等。

2)外用液体制剂:①皮肤用液体制剂:如洗剂和搽剂等;②五官科用液体制剂:如洗耳剂、滴耳剂、洗鼻剂、滴鼻剂、含漱剂和滴牙剂等;③直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂和灌洗剂等。

2.液体制剂的特点

(1)液体制剂的优点

①药物的分散度大,吸收快,作用较迅速;②给药途径广泛,可内服,也可外用;③易于分剂量,服用方便,尤其适用于婴幼儿和老年患者;④能减少某些药物的刺激性,有些固体药物如溴化物、碘化物和水合氯醛等口服后,由于局部浓度过高而对胃肠道产生刺激性,制成液体制剂后通过调整制剂浓度可减少刺激性。

(2)液体制剂的缺点

①药物化学稳定性问题:由于液体制剂中药物分散度大,又受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效,故化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂;②物理稳定性问题:非均相液体制剂中药物的分散度大,具有较大的相界面和界面能,存在一定程度的不稳定性;⑧液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;④水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂。

3.液体制剂的质量要求

①非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀;②口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;③外用的液体制剂应无刺激性;④液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变;

⑤包装容器适宜,方便患者携带和使用。

(二)液体制剂的包装与贮存

1.液体制剂的包装

(1)液体制剂包装的选择,除了应符合国家药品管理法中有关包装的规定外.还应针对液体制剂的特点,特别注意所选包装的牢同性、密封性、化学稳定性.隔光性及对液体制剂运输与贮存的方便眭等:

(2)用于液体制剂的包装材料主要有:容器(如玻璃瓶和塑料瓶等)、瓶塞(如软木塞、塑料塞和橡胶塞等)、瓶盖(如金属盖、塑料盖和赛璐珞瓶帽等)、硬纸盒、塑料盒、纸箱、木箱、标签和说明书等。

(3)口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等.常采用琥珀色玻璃瓶包装;洗剂、滴眼剂等,近年较多使用塑料容器包装。

(4)医院液体制剂应根据其用途贴上不同颜色的标签,内服液体制剂标签为白底蓝字或黑字,外用液体制剂标签为白底红字或黄字。

2.液体制剂的贮存

(1)液体制剂一般应密闭贮存于洁净、阴凉干燥的地方。

(2)一些量小、对热敏感的液体制剂,可置于冰箱冷藏。

(3)对光敏感的液体制剂,则应避光贮存:

(4)医院液体制剂应尽量临时配制或减少生产批量,以缩短存放时间而有利于保证液体制剂的质量。

(三)液体制剂常用溶剂和要求

液体制剂常用溶剂按介电常数的大小分为:

(1)极性溶剂①水;②甘油;⑧二甲基亚砜。

(2)半极性溶剂①乙醇;②丙二醇;③聚乙二醇。

(3)非极性溶剂①脂肪油;②液状石蜡;③乙酸乙酯。

(四)液体制剂常用的附加剂

1.增溶剂

2.助溶剂

3.潜溶剂

4.防腐剂

5.矫味剂

6.着色剂

二、表面活性剂

表面活性剂是指能使液体表面张力显著下降的物质。多为长链的有机化合物,具有两亲性。一般由非极性烃链(长度8个碳原子以上)或含有杂环或芳香族基团的碳链和一个以上的极性基团(羧酸、磺酸、氨基或胺基及其盐、羟基、酰氨基、羧酸酯基)组成。表面活性剂在溶液表面层聚集的现象称为分子吸附或正吸附。

三、低分子溶液剂

系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀的可供内服或外用的液体制剂。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、涂剂和醑剂等。

四、高分子溶液剂与溶胶剂

高分子溶液剂系指高分子化合物(如胃蛋白酶、聚维酮和羧甲基纤维素钠等)以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体,属热力学稳定体系。

根据溶剂的不同可以分为亲水性高分子溶液剂和非水性高分子溶剂。

五、混悬剂

混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。其中也包括干混悬剂。混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。

混悬剂中药物微粒直径一般在O.5~10um之间,根据需要药物粒径也可以小于0.5um或大于10um,甚至达50um。

六、乳剂

乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一相液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。

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