执业西药师

131. 答案：ABCE

解析：本题考查处方的调剂。

《处方管理办法》第三十五条：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包

括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处

方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的

合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍

禁忌;(七)其它用药不适宜情况。、

132. 答案：CE

解析：本题考查处方的调剂。

《处方管理办法》第四十二条：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方

外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

133. 答案：ADE

解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条第(四)款：药品严重不良反应是

指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生

缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永

久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。，

134. 答案：AE

解析：本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。

《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领

用，其要求如下：

(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，

按实际需要量领取。

(2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用

数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

(3)标签发放、使用、销毁应有记录。

135. 答案：ACDE

解析：本题考查《药品生产质量管理规范》。

《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有：

(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程

生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间

产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、

包装材料的要求等。

岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品

质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生

和环境卫生等。

标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、

批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。

(2)批生产记录

批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，

有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及

特殊问题记录。

136. 答案：ABDE

解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。

《药品经营许可证管理办法》第三十二条： 《药品经营许可证》应当载明企业名称、

法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营

许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。

137. 答案：ACDE

解析：本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。

《药品经营质量管理规范实施细则》第四十条：药品储存应实行色标管理。其统一标

准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库

(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

第四十一条：对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药

品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存

入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。

退货记录应保存3年。

138. 答案：ABCE

解析：本题考查《中华人民共和国反不正当竞争法》。

《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条：经营者不得利用广告或者其他方法，对商

品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。

广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告。

第十条：经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密：(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其

他不正当手段获取权利人的商业秘密;(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获

取的权利人的商业秘密;(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披

露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。

第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用或者披露他人的商业秘密，视

为侵犯商业秘密。

本条所称的商业秘密，是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用

性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

第十一条：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。

有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：(一)销售鲜活商品;(二)处理有效

期限即将到期的商品或者其他积压的商品;(三)季节性降价;(四)因清偿债务、转产、

歇业降价销售商品。

第十三条：经营者不得从事下列有奖销售：(一)采用谎称有奖或者故意让内定人员

中奖的欺骗方式进行有奖销售; (二)利用有奖销售的手段推销质次价高的商品; (三)

抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元。

可知仅D项属于不正当竞争行为。

139. 答案：ABCD

解析：本题考查《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》。

《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第二条：经营者不得违反《反不正当竞争法》

第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。

本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿

赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者

购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或

者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。笫二款所称其他手段，是指

提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的于段。

第七条：经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间

人佣金的，必须如实入帐;中间人接受佣金的，必须如实入帐。本规定所称佣金，是指

经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。

140. 答案：ABD

解析：本题考查执业药师的职业道德规范。

《中国执业药师职业道德准则》第一条：救死扶伤，不辱使命。执业药师应当将患者

及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽

责为患者及公众提供药品和药学服务。

《中国执业药师职业道德准则适用指导》第十二条：执业药师应当满足患者的用药咨

询要求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务的项目、内容、

费用等方面欺骗患者。

一 根据以上条款，D项亦属于第十二条规定的范围内，故答案为ABD。

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（责任编辑：中大编辑）