执业西药师

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第 1 题 药品通用名称是( )。

A.收载于药典和药品标准的药品的名称

B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称

C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

D.世界卫生组织制定的药物的国际通用名

E.通过注册即成为注册名称

【正确答案】： B

第 2 题 “批号”是指( )。

A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品

B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

E.用于识别“批”的符号

【正确答案】： B

第 3 题 购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写( )。

A.“首次经营药品考核表

B.“首营企业审批表”

C.“首次经营药品和企业审批表

D.“首次经营药品生产审批表”

E.“首次经营药品审批表”

【正确答案】： E

第 4 题 生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用( )。

A.青霉素等强致敏性药物

B.抗肿瘤药物

C.激素类药物

D.高活性、有毒害药物

E.维生素类药物

【正确答案】： E

第 5 题 下列哪种条件的新药将不受理技术转让( )。

A.中药注射剂，申报生产单位为1家

B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

C.首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

【正确答案】： B

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